参加者またはその代理人が、最初に同意を拒否しました。同意書CRFにはどのように記録すればよいですか？

同意書CRFに、「同意／拒否イベント」を追加してください。話し合いの相手（患者、代理人、その他）を選択し、話し合いの日付を入力し、各領域でこの話し合いの結果を「Declined/Revoked」として選択します。