患者さんは質問に答えることができません。どうしたらいいですか？

各参加者に対して、すべてのフォローアップアンケートを行うようにすることが重要です。参加者が質問に答えることができない場合は、代理人が質問に答えることができますが、これはCRFに記録しなければなりません。代理人が利用できず、参加者がフォローアップを完了できない場合は、その旨をCRFに記載し、フォローアップを完了できない理由を記録してください。