REMAP-CAPでは、治験に該当しない試験もICH-GCPを遵守して実施するとのことですが、当XXXグループでは、生命・医学系指針に準拠する臨床研究は「XXXグループ共同倫理委員会（共同EC）」で審査を受け、治験等の受託に関しては「XXXグループ共同治験審査委員会（共同設置IRB）」に付議することとなっております。本研究の場合、ICH-GCP準拠で実施体制を組もうとしますと、医師主導治験と同じ体勢を作ることになり現実的でなく、指針対応としてECに付議してすすめることが必要です。そこで他の参加施設が、治験として実施しているのかどうか、情報を得たく存じます。
本試験はICH-GCP遵守です。
しかしながら、ご申請いただく非治験ドメイン（抗菌薬・マクロライド・人口呼吸器・抗凝固ドメイン）については、日本においては臨床研究として位置づけられており、臨床研究法により規定されてる医師主導研究です。。つきましては、貴施設におかれましては「徳洲会グループ共同倫理委員会」にてご審査を受けていただけますと幸いです。なお、他の施設もこの４ドメインは治験としては実施していません（治験ではありません）。あくまでも臨床研究として申請、実施していただいております。
