介入と併施治療

2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語

日本地域別プロトコル9.2.2.抗菌薬ドメインに「モキシフロキサシンとアモキシシリン・クラブラン酸が日本で使用できず、また提供もされない」旨記載されていますが、両剤は日本で市販されています。また、実施計画書の「6.2.2 抗菌薬ドメイン」、及びICF（各治療領域について）の「抗菌薬の選択」には両剤は選択肢として記載されており、日本地域別プロトコルの記載と齟齬があります。どの記載が正しいか確認をお願いします。

「地域特有のプロトコール(RSA):日本」第3版の記載が基本的には正しいです。モキシフロキサシンもアモキシシリン・クラブラン酸も、海外と異なり日本では注射薬はありません。「モキシフロキサシンとアモキシシリン・クラブラン酸 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語

9.2.6.COVID-19専用抗凝固薬ドメインに「治療的抗凝固療法として未分画ヘパリンの静脈注射のみが用いられる」旨記載されていますがICF（各治療領域について）の「抗凝固薬の使用量(COVID-19のみ)」の「③治療量の抗凝固薬の継続投与にはエノキサパリン（低分子ヘパリン）が選択肢として記載されており、日本地域別プロトコルの記載と齟齬があります。どの記載が正しいか確認をお願いします。

9.2.6.の記載が正しく、ICFを修正いたします。また、低用量、中等量の場合も原則未分画ヘパリンが用いられるべきですので合わせて修正いたします。（『原則』と言いましたのは、COVID-19の有事の診療体制により、国から […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語

抗凝固薬ドメインですが、治療量armでは未分画ヘパリンを用いてAPTT 1.5-2.5とする介入になるのだと思いますが、低用量armと中等量armでは国内の保険適応の範囲において具体的にどのような選択肢があるのでしょうか？また、それらの選択肢のうちからどの介入を用いるかを前もって選んでおく必要はありますか？

未分画ヘパリンの治療量でのAPTT目標はphysician discretion、つまり施設や医師レベルで設定していただいて構いません。ここでいうところの低用量は通常の予防量の事と理解していますが、そちらはドメインの最後 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 Topに表示

抗菌薬ドメインでセフトリ+アジスロマイシンに割り付けられてる人の尿から腸球菌(E.fecalis)が検出されました。上記抗菌薬の組み合わせではカバーしていないため、抗菌薬の変更を考えています。たとえばABPC/SBTに変更するとプロトコル逸脱になりますか？

尿培養に基づいて抗菌薬を変更しても、逸脱には相当しません。血液培養でも、その他の検体の培養結果であっても、検出された菌が呼吸器感染と別の感染と考えていたとしても、やはり同様です。 プロトコル上の根拠としては、Antimi […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語

標準コース（3～5日）に割り付けられた患者の場合、マクロライドをいつ中止すればよいですか？

試験3日目以前に割り付けが明らかになり、患者が標準コース（3～5日）に割り付けられた場合は、マクロライド治療を継続し、試験3日目の開始後、試験5日目の終了までの間はいつでも中止してください。 試験3日目以降に割り付けが明 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語

患者が標準コース（3～5日）の介入に無作為に割り付けられました。患者の検査結果が戻ったかどうかにかかわらず、試験5日目の終わりにマクロライドを中止するのですか？

はい。プロトコールでは、標準期間群の患者は、最大5日間でマクロライドを中止しなければなりません。微生物検査の結果が出た後、臨床的な適応がある患者には再開することができます。