2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 EDC入力およびクエリー対応に、期限はありますか。 期限は設定されていませんが、早めに入力していただいた方が、忘れなくて良いと思われます。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 入院時に入力が必要な検査項目はなにか? Case Report Form Data Completion Guidelines Ver8.0 P92 6.0 CRE、乳酸、血小板、ビリルビン:今回の入院からランダム化までの間(ランダム化に一番近い)(血清 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 入力を間違えた時の対応方法 ベースラインで重複した項目がある場合には、そこに正しい値を入力する。 適格基準に係る項目でなければ、そのままで問題ない。 適格基準に係る項目の場合には、逸脱に入力してプラットフォーム中止例とすること。 迷うようであれば事 […]