2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 ICU入院開始時間はいつか？ 転院してきた場合、前の病院でICUに滞在していた場合、ICU入室時間は前の病院のICU入室時間となる。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 「今回の入院で〜を使用したか？」という質問があるが、すでにCOVID19として前医で様々な投薬・介入を受けている場合、「前医での介入は「今回の入院」に含まれるのか？」 前医は含まれない。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 「非治験プラットフォームICF-第3.0版」に記載のある「副作用・合併症情報:別冊の資料」はどれか。 「非治験ドメインICF-第3.0版」の「3 各領域にはどのような副作用・合併症がありますか？」に記載されている各副作用・合併症情報の箇所に該当します。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 当院では第5波のときはECUを重症病床にしておりましたので、今後もしそうなった事態を考慮し、”ICU”の記載を”集中治療室”に記載整備したが、許容されるか。 ICFに関しましては、事務局が提示してますのは「雛形」ですので、研究の大枠に関わる部分でなければ、各ご施設にて修正・変更していただいて問題ございません。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 180日のQoL等のアウトカム収集をどうするか （ITSCでのディスカッション）。 カナダのITSCメンバーからの提起だったが、かちっと決まった結論はでなかった。以前我々がCameronに同様の事を聞いた際の返答 →Day 180 outcomes are collected in Australia, […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 Topに表示 HFNOには、 >20L/minおよび>30L/minという二種類の定義があるようですが、どちらが正しいのでしょうか？ There are two slightly different definitions of HFNO in REMAP-CAP: For the purposes of eligibility and definin […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 日時はどう入力すればよいか。 Case Report Form Data Completion Guidelines Ver8.0 P13 ・すべての入力は24時間形式です。 ・日にちのみわかって時間が不明な場合は01:00を入力する。 ・正確な時刻 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 欠損値はどう入力すれば良いか。 「NOT RECORDED」or「NOT APPLICABLE」をチェックする。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 EDCの入力期限はいつか？ 死亡：7日以内、Day90の生存が確認された時：7日以内 研究参加、介入に起因するSAE：72時間以内
