2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 Topに表示 REMAP-CAP参加病院から別の病院に転院した症例において、退院はどちらの病院を退院した日付になりますか？ Data Completion Guidelines V10 に、以下の記載があります。（p.12-13） Patients transferred to a non-REMAP-CAP participating ho […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 Topに表示 ICU退室はどのように定義されていますか？患者の状態は退室可能な程度に改善していますが、病棟のベッドに空きがなく退室できなかった場合はICUの退室となりますか？ Case Report Form Data Completion Guidelines Ver8.0 P154 ・無作為化後、最初にICUから退室した日時を入力します。 ・病棟のベッドに空きがなくICUに留まっている場合 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 AEとSAEにより治療介入を中止することがありますが、中止後の毎日のデータの入力は必要ですか？ REMAP-CAP Core Protocolにおいて、以下の二種類のdiscontinuationが定義されています。 discontinuation from the trial entirely （REMAP- […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 EDC入力およびクエリー対応に、期限はありますか。 期限は設定されていませんが、早めに入力していただいた方が、忘れなくて良いと思われます。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 Day 90のアウトカムはいつ確認すれば良いか Day 90アウトカムは、無作為化91日目～104日目の間に確認し、入力してください。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 ICU入室から登録までの時間は何時間までですか？ 抗菌薬はICU入室後24時間までの登録、抗凝固、MVは48時間以内の登録が必要です。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 Topに表示 人工呼吸器ドメインに組み入れ可能な期間はいつまでですか？ プラットフォームのランダム化から96何時間以内なら、人工呼吸器ドメインに組み入れ可能です。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 当院では感染症内科でIM2ドメインを、集中治療科で非治験ドメインを行う予定です。実施診療科が異なれば、同施設内でも非治験部分と治験部分を同時に走らせることは可能か。 他科であっても同施設内であれば非治験と治験の同時並行はできません。厳密には割付を同時並行できません。 ただし、非治験のEDCであるSpiralであれば1-2日でactive/inactiveの切り替えができるのでそんなに […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 どのような併用薬剤の入力が必要か。 Case Report Form Data Completion Guidelines Ver8.0 P136~ 抗菌薬、抗ウイルス薬、免疫調整薬、抗凝固・抗血小板薬、コルチコステロイドの初回投与量、投与開始時間、終了日 […]
