2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 3日目以前に患者さんの介入領域を「明らかに」することはできますか？ はい、できます。割り付けの状態（マクロライドの標準コースまたは長期コース）を明らかにするのは、試験5日目終了前であればいつでも可能です。同意が得られ、この領域の除外基準を評価するための十分な情報が得られたら、すぐに入力し […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 CAPの患者が他の病院からあなたのICUに転送されてきたらどうなりますか？ その患者さんがすでにREMAP-CAPの患者さんであれば、研究データベースに転送されます。転送が開始されていない場合は、サイトのリサーチコーディネーターまたは地域のプロジェクトマネージャーに連絡してください。 患者がRE […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 チャートデイが異なる施設間で転院した患者のデータはどのように収集されますか？ チャートデイの開始時間は、最初のサイトのチャートデイとして設定されます。つまり、2番目のサイト（患者を受け入れる側）は、最初の病院のチャートデイ時間のデータを継続して収集する必要があります。これはデータの整合性を保つため […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 抗菌薬の投与量や投与頻度に関するガイダンスはありますか？ はい、データベースの無作為化ページからハイパーリンクで利用できる抗菌薬投与ガイドがあります。ICU内での学習ツールとしてもご利用いただけます。抗菌薬領域は経験的抗菌薬の選択のみを評価しているため、臨床医は抗菌薬の投与量と […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 自分の患者は、自分の施設で利用可能な抗菌薬のうち1つしか適格ではありません。それでもこの領域に無作為化できますか？ いいえ、できません。患者を無作為化するためには、あなたの施設で少なくとも2つ以上の介入を受ける資格がなければなりません。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 1人の患者をREMAP-CAPに2回以上無作為に割り振ることができますか？また、その場合の期間はどのくらいですか？ はい、できます。ただし、前回の入院から 90 日以上経過した時点（主要評価項目）でのみ可能です。データベースには、この期間以前に無作為化が重複しないようにチェックが入っています。生年月日とイニシャルを収集している地域では […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 CAPの患者が夜間にデータベースに入力され、「プラットフォーム保留」となった場合、研究コーディネーターは翌営業日にその患者を確認することになりますか？ はい、「プラットフォーム保留」の患者さんは、適格性が変化する可能性があるため、注意深くモニターする必要があります。例えば、最初にスクリーニングされた時点では十分な臓器サポートが得られていない患者であっても、や何らかの人工 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 Topに表示 高流量酸素を使用している患者さんは、REMAP-CAP における「重症」に該当しますか？ はい。2019年7月より、経鼻酸素を介して供給される30L/min以上の高流量酸素は、適格なレベルの臓器サポートとみなされます。そのため、高流量酸素を投与されている患者さんは、REMAP-CAP試験に参加するための臓器サ […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 10) 適格基準をすべて満たしているが、今日か明日にはICUを退室する予定の患者がいる。この患者を試験に無作為に組み入れることはできますか？ 現在のところ、患者さんがICUに滞在する期間に関連する除外基準はありません。患者さんがREMAP-CAPの参加基準と除外基準をすべて満たしていれば、試験に無作為に組み入れることができます。しかし、患者が適格であっても、2 […]
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語 覚醒状態の患者は、適格性CRFを最初に記入した時点では適格な臓器障害があり、「同意待ち」になっていましたが、同意が得られた時点では臓器支持がなくなっていました。その患者はまだ適格ですか？ はい、患者がタイムウィンドウ内で適格な臓器サポートを満たしている限り、同意が得られている間も適格です。
