内容：適格性
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抗菌薬はICU入室後24時間までの登録、抗凝固、MVは48時間以内の登録が必要です。
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プラットフォームのランダム化から96何時間以内なら、人工呼吸器ドメインに組み入れ可能です。
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転院してきた場合、前の病院でICUに滞在していた場合、ICU入室時間は前の病院のICU入室時間となる。
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回答） 重症筋無力小を含めた神経筋疾患による換気障害等の理由により特殊な人工呼吸管理を要する症例は、本ドメインには組み入れない方針で良いと考えますが、ご指摘の通り、それについてはDSAに記載がなく、EDCにも記載箇所がありません。
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いいえ、できません。抗生物質領域でβ-ラクタム系薬とマクロライド系薬の投与に無作為に割り付けられた患者のみが、マクロライド持続時間ドメインに参加できます。
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試験5日目の終わりまでに同意が得られなかった場合、患者はマクロライド持続期間領域に参加することができません。患者さんは、標準的な治療と同様にマクロライドを最大5日間投与されますが、介入の割り当ては明らかにされません。
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はい。2019年7月より、経鼻酸素を介して供給される30L/min以上の高流量酸素は、適格なレベルの臓器サポートとみなされます。そのため、高流量酸素を投与されている患者さんは、REMAP-CAP試験に参加するための臓器サポートの適格性基準を満たす可能性があります。
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現在のところ、患者さんがICUに滞在する期間に関連する除外基準はありません。患者さんがREMAP-CAPの参加基準と除外基準をすべて満たしていれば、試験に無作為に組み入れることができます。しかし、患者が適格であっても、24時間以内にICUから退出する予定であれば、REMAP-CAP試験に無作為に割り付けることは、患者の利益にならない可能性があると考えられます。患者を症例登録フォームに入力し、介入オプションが表示された際に「Not Appropriate」を選択してください。
我々は、ICU 入室時のできるだけ早い段階で患者の適格性をスクリーニングすることを推奨します。カテゴリー
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はい、患者がタイムウィンドウ内で適格な臓器サポートを満たしている限り、同意が得られている間も適格です。
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いいえ、できません。患者を無作為化するためには、あなたの施設で少なくとも2つ以上の介入を受ける資格がなければなりません。
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REMAP-CAPでは、プラットフォームの除外基準とドメインおよび介入に特化した除外基準が組み合わされているため、適格性を簡単に評価する方法は、オンライン適格性システムとなります。このシステムでは、様々な質問に答えていただき、ソフトウェアがどの患者がどのドメインに対して適格であるかを判断します。
患者のICU滞在期間やその他の除外項目に関わらず、以下の基準を満たすすべての患者を症例登録フォームに入力してください。
・成人
・ICUに入院している
・入院時の診断に市中肺炎が含まれている
ご質問への回答が見つからない場合、回答に疑問がある場合は日本事務局にお問い合わせください。
