内容：組み入れ後の手順
-
回答）ご指摘の通り、Baselineフォームの”long-term steroid treatment” について、期間に関する定義はありません。（日本事務局の意見：重症筋無力症を含め、慢性疾患に対してステロイドを投与されている場合には該当すると回答するしかないと考えます。）
カテゴリー
-
Case Report Form Data Completion Guidelines Ver8.0 P13
・すべての入力は24時間形式です。
・日にちのみわかって時間が不明な場合は01:00を入力する。
・正確な時刻がわからない場合は、15分単位で最も近い時間に切り上げて見積もってよい。（例えば02:30～04:00の間であれば02:30と入力）
・24:00の入力はしない。カテゴリー
-
「NOT RECORDED」or「NOT APPLICABLE」をチェックする。
カテゴリー
-
無作為化時、インフルエンザが疑われ、オセルタミビルの投与に無作為に割り付けられました。その後、微生物学的検査でインフルエンザ陰性であることが確認されました。オセルタミビルの投与を継続すべきでしょうか？
オセルタミビルの投与を受けるように割り振られたが、後にインフルエンザ陰性であることが判明した患者において、治療を担当する臨床医が臨床的に適切であると判断した場合には、オセルタミビルの投与を中止してもよい。
-
はい、できます。割り付けの状態（マクロライドの標準コースまたは長期コース）を明らかにするのは、試験5日目終了前であればいつでも可能です。同意が得られ、この領域の除外基準を評価するための十分な情報が得られたら、すぐに入力してください。3日目以前に明らかにした場合は、彼らが3日目に投与を受けるまでマクロライドを継続するように助言されます。
カテゴリー
-
転送する施設は，データベース上で患者の転送処理を開始する責任があります。受入施設は、患者が患者リストに表示される前に転送を確認します。
転送に関するサポートが必要な場合は、各地域のプロジェクトマネージャーに連絡してください。カテゴリー
-
チャートデイの開始時間は、最初のサイトのチャートデイとして設定されます。つまり、2番目のサイト（患者を受け入れる側）は、最初の病院のチャートデイ時間のデータを継続して収集する必要があります。これはデータの整合性を保つためです。
患者さんが自分の病院にいる間にデータ収集を完了するのは、各病院の責任です。患者があなたの病院からREMAP-CAPに参加していない病院に転院した場合、データの完成はあなたの病院から退院した時点で停止します。カテゴリー
ご質問への回答が見つからない場合、回答に疑問がある場合は日本事務局にお問い合わせください。
