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• EDC入力およびクエリー対応に、期限はありますか。

  期限は設定されていませんが、早めに入力していただいた方が、忘れなくて良いと思われます。

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• 入院時に入力が必要な検査項目はなにか？

  Case Report Form Data Completion Guidelines Ver8.0 P92　
  6.0
  CRE、乳酸、血小板、ビリルビン：今回の入院からﾗﾝﾀﾞﾑ化までの間（ﾗﾝﾀﾞﾑ化に一番近い）（血清、血漿での測定。CRE,乳酸はなければABGでの値も可。）
  6.1
  フェリチン、D-ダイマー、CRP、好中球数、リンパ球数、トロポニン、INR、ﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝ：ﾗﾝﾀﾞﾑ化前8時間（ﾗﾝﾀﾞﾑ化に一番近い）なければﾗﾝﾀﾞﾑ化後2時間以内
  HCO3：ﾗﾝﾀﾞﾑ化前8時間（ﾗﾝﾀﾞﾑ化に一番近い）
  アルブミン：ﾗﾝﾀﾞﾑ化前8時間（ﾗﾝﾀﾞﾑ化に一番近い）

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• 入力を間違えた時の対応方法

  ベースラインで重複した項目がある場合には、そこに正しい値を入力する。
  適格基準に係る項目でなければ、そのままで問題ない。
  適格基準に係る項目の場合には、逸脱に入力してプラットフォーム中止例とすること。
  迷うようであれば事務局に相談してください。

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