内容：スクリーニング・同意・無作為化
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SARS-CoV-2, インフルエンザの検査は入院後72時間以内だが、それ以外のものは「入院期間中」ずっと有効なので注意が必要（最初に入力してしまいcompleteしていると、後で発症したdataを入れ落としてしまいえる）
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推定値を入力可（その場合、カルテにも記載する）
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・自宅→入院の場合：救急科に最初に提示された時間
・他院→転院の場合：最初の病院の救急に提示した時間（時間がわからない場合は01:00を入力する）カテゴリー
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There are two slightly different definitions of HFNO in REMAP-CAP:
For the purposes of eligibility and defining what constitutes “organ support” HFNO is defined as >30L/min with a FiO2 of >0.4
For the purposes of daily data, HFNO is defined as >20L/minThe reason that the first is higher is because this is a threshold level at which we would consider HFNO support as being sufficient to be considered as an ‘organ support’.
So if I can try to put it simply, HFNO is defined as >20L/min, but it has to be at a higher level of support (>30L/min) in order to be considered organ support.
I know this is confusing, so please let me know if anything is unclear.
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ward=一般病棟
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同意書CRFに、「同意／拒否イベント」を追加してください。話し合いの相手（患者、代理人、その他）を選択し、話し合いの日付を入力し、各領域でこの話し合いの結果を「Declined/Revoked」として選択します。
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スクリーニング項目は、ランダム割付後に修正することができません。このため、もし修正により適格性が失われる場合には、当該患者の登録を中止してください。修正により適格性が失われない場合には、スクリーニング項目を修正せずに患者登録を継続してください。
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スクリーニング項目の入力内容はEDC上に残るが、これは修正せずに放置する。当該患者については、正しい情報を入力してスクリーニングをやり直す。
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各参加者に対して、すべてのフォローアップアンケートを行うようにすることが重要です。参加者が質問に答えることができない場合は、代理人が質問に答えることができますが、これはCRFに記録しなければなりません。代理人が利用できず、参加者がフォローアップを完了できない場合は、その旨をCRFに記載し、フォローアップを完了できない理由を記録してください。
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代理人を通訳として使用しないでください。可能な限り独立した通訳者を使うことが重要です。現場に通訳者がいない場合は、プロジェクトマネージャーに連絡して代替手段を検討してください。
通訳を使用する場合は、まず、フォローアップ機器がその言語で利用可能かどうかを確認し、そのバージョンを使用してください（利用可能な言語のリストについては「CRF Data Completion Guidelines」を参照）。必要な言語で機器が利用できない場合は、質問を逐語的に翻訳するよう通訳に依頼します。通訳者には、一人称視点で通訳するように伝えてください。通訳者の守秘義務について患者さんに伝えてください。カテゴリー
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はい、できます。ただし、前回の入院から 90 日以上経過した時点（主要評価項目）でのみ可能です。データベースには、この期間以前に無作為化が重複しないようにチェックが入っています。生年月日とイニシャルを収集している地域では、過去90日以内に無作為化された患者と同じイニシャルまたは生年月日を持つ患者を無作為化しようとすると、この患者がすでに無作為化されているかどうかを確認するよう求められます。生年月日とイニシャルが収集されていない地域では、データベースは、その患者が過去90日以内に無作為化されたかどうかを尋ねます。
ドイツでは、患者が試験に再無作為化されることはありません。カテゴリー
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はい、「プラットフォーム保留」の患者さんは、適格性が変化する可能性があるため、注意深くモニターする必要があります。例えば、最初にスクリーニングされた時点では十分な臓器サポートが得られていない患者であっても、や何らかの人工呼吸（高流量経鼻酸素投与を含む侵襲的および非侵襲的）が開始された場合には、適格となる可能性があります。
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その患者さんがすでにREMAP-CAPの患者さんであれば、研究データベースに転送されます。転送が開始されていない場合は、サイトのリサーチコーディネーターまたは地域のプロジェクトマネージャーに連絡してください。
患者がREMAP-CAP患者ではなく、介入基準を満たしている場合（成人、ICUにいる、CAPの診断またはCAPの直接の合併症）は、症例登録フォームに入力してください。カテゴリー
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病院・ICU入室日時は、この疾患でどこかの病院に初めて入室した日、この疾患でどこかのICUに初めて入室した日として記録されるべきです。他の病院やICUから自分の病院に転院した患者の場合は、最初の病院／ICUに入院した日付（分かっている場合は時間）を記入してください。
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患者さんのイニシャルは、First, Middle, Last (FML)の形式で入力してください。患者さんにミドルネームがない場合は、姓と名をダッシュ（-）で区切って使用します（F-L）。
患者さんに複数のミドルネームがある場合（例：Geoffrey Arthur George Lucas）は、ファースト、セカンド、ラストの頭文字を使用します（例：GAL）。
患者さんが複数の名字（ハイフンで繋がれた名字を含む）を持つ場合（例：Anne Martinez-Garcia）、名字、ミドルネーム（該当する場合）、最初の名字の頭文字を使用してください（例：A-M）。 -
正確な時間がわからない場合は、18:00、18:15、18:30、18:45のように、15分単位で推定します。深夜の場合は23時59分に丸めます。不明な場合は、控えめな推定値を入力してください（例：02:30から04:00の間の時間だったことがわかっている場合は、02:30と入力）。
患者が最初の病院の救急外来に来院した時間は不明だが、来院した日がわかっている場合は、その日の01:00（午前1時）と入力してください。
正しい情報がわかったら、データポイントを更新します。ベースラインフォームで入院日/時間を更新し、患者サマリーページでeditを選択してICU入院日/時間を更新します。 -
市中肺炎の疑いまたは確定診断を受けた全ての患者が症例登録フォームに入力されるべきです。院内肺炎であることがわかっている患者は、症例登録フォームに登録する必要はありません。
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すべての参加候補者が症例登録フォームに入力されるため、これがスクリーニングログとなります。したがって、スクリーニングログは、症例登録フォームに入力されたすべての患者のサブセットであり、試験の対象基準を満たす全ての患者を含みます。
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