ドメイン:人工呼吸
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抗菌薬はICU入室後24時間までの登録、抗凝固、MVは48時間以内の登録が必要です。
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プラットフォームのランダム化から96何時間以内なら、人工呼吸器ドメインに組み入れ可能です。
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はい、参加施設には、症例開始登録前に、二つの介入(プロトコル)の内の一つを選択して、上記の「参加施設登録フォーム(Spiral Database Form)」に記入して提出していただきます。
倫理審査にあたっては、事務局の作成した書類(二つの介入の内、いずれを採用するかは明記していない)を提出していただくのが最も簡単と思いますが、もし倫理委員会から要求されたような場合には、研究計画書への追記といったかたちで、貴院で採用する介入を明記していただく方法もあると考えます。カテゴリー
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すべての参加候補者が症例登録フォームに入力されるため、これがスクリーニングログとなります。したがって、スクリーニングログは、症例登録フォームに入力されたすべての患者のサブセットであり、試験の対象基準を満たす全ての患者を含みます。
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REMAP-CAPでは、プラットフォームの除外基準とドメインおよび介入に特化した除外基準が組み合わされているため、適格性を簡単に評価する方法は、オンライン適格性システムとなります。このシステムでは、様々な質問に答えていただき、ソフトウェアがどの患者がどのドメインに対して適格であるかを判断します。
患者のICU滞在期間やその他の除外項目に関わらず、以下の基準を満たすすべての患者を症例登録フォームに入力してください。
・成人
・ICUに入院している
・入院時の診断に市中肺炎が含まれている
ご質問への回答が見つからない場合、回答に疑問がある場合は日本事務局にお問い合わせください。