ドメイン：マクロライド投与期間
-
試験3日目以前に割り付けが明らかになり、患者が標準コース（3～5日）に割り付けられた場合は、マクロライド治療を継続し、試験3日目の開始後、試験5日目の終了までの間はいつでも中止してください。
試験3日目以降に割り付けが明らかになり、患者がマクロライドの標準コースに割り付けられた場合は、直ちに中止してください。カテゴリー
-
5日目とは、試験5日目に関連するチャート日の終わりと定義されます。患者がマクロライド持続時間領域に参加するためには、この時間以前にデータベースに同意が入力されている必要があります。
カテゴリー
-
はい。プロトコールでは、標準期間群の患者は、最大5日間でマクロライドを中止しなければなりません。微生物検査の結果が出た後、臨床的な適応がある患者には再開することができます。
カテゴリー
-
無作為化した病院に到着してから試験14日目のICUで投与されたすべての抗生物質のコースを入力します（試験14日目の終了時または退院時に打ち切る）。これには、ICU入室前に開始された抗生物質も含まれます。
カテゴリー
-
いいえ、できません。抗生物質領域でβ-ラクタム系薬とマクロライド系薬の投与に無作為に割り付けられた患者のみが、マクロライド持続時間ドメインに参加できます。
カテゴリー
-
試験5日目の終わりまでに同意が得られなかった場合、患者はマクロライド持続期間領域に参加することができません。患者さんは、標準的な治療と同様にマクロライドを最大5日間投与されますが、介入の割り当ては明らかにされません。
カテゴリー
-
はい、できます。割り付けの状態（マクロライドの標準コースまたは長期コース）を明らかにするのは、試験5日目終了前であればいつでも可能です。同意が得られ、この領域の除外基準を評価するための十分な情報が得られたら、すぐに入力してください。3日目以前に明らかにした場合は、彼らが3日目に投与を受けるまでマクロライドを継続するように助言されます。
カテゴリー
-
正確な時間がわからない場合は、18:00、18:15、18:30、18:45のように、15分単位で推定します。深夜の場合は23時59分に丸めます。不明な場合は、控えめな推定値を入力してください（例：02:30から04:00の間の時間だったことがわかっている場合は、02:30と入力）。
患者が最初の病院の救急外来に来院した時間は不明だが、来院した日がわかっている場合は、その日の01:00（午前1時）と入力してください。
正しい情報がわかったら、データポイントを更新します。ベースラインフォームで入院日/時間を更新し、患者サマリーページでeditを選択してICU入院日/時間を更新します。 -
すべての参加候補者が症例登録フォームに入力されるため、これがスクリーニングログとなります。したがって、スクリーニングログは、症例登録フォームに入力されたすべての患者のサブセットであり、試験の対象基準を満たす全ての患者を含みます。
ご質問への回答が見つからない場合、回答に疑問がある場合は日本事務局にお問い合わせください。
